Thuốc LuciCaboz 20mg Cabozantinib ( hộp 90 viên )- Thuốc điều trị ung thư chính hãng Lucius- Lào

LuciCaboz là thuốc gì? trị bệnh gì?

Thuốc LuciCaboz chứa thành phần hoạt chất cabozantinib thuộc nhóm thuốc chống ung thư được gọi là thuốc chống ung thư và cụ thể hơn là một loại thuốc được gọi là chất ức chế tyrosine kinase .

LuciCaboz được sử dụng để điều trị một loại  ung thư thận tiến triển được gọi là ung thư biểu mô tế bào thận.  Nó cũng được sử dụng cho một loại  ung thư gan, được gọi là ung thư biểu mô tế bào gan , đã được điều trị trước đó bằng thuốc sorafenib. Nó cũng được sử dụng để điều trị ung thư biểu mô tuyến giáp biệt hóa tiến triển hoặc đã lan rộng sau khi điều trị phục hồi.

Thuốc này hoạt động bằng cách chặn các tín hiệu cho phép tế bào ung thư phát triển và phân chia và nó cũng giúp ngăn chặn sự phát triển của các mạch máu mới trong khu vực của khối u. Các mạch máu mới giúp ung thư phát triển và lan rộng.

Thông tin thuốc

Hoạt chất: Cabozantinib 20mg

Dạng bào chế: Viên nén

Quy cách: Hộp 90 viên.

Xuất xứ: Lucius- Lào.

Công dụng-chỉ định thuốc LuciCaboz

Thuốc LuciCaboz được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân:

• ung thư biểu mô tế bào thận (RCC) tiến triển. Cabozantinib, kết hợp với nivolumab, được chỉ định để điều trị ban đầu cho bệnh nhân RCC tiến triển.
• ung thư biểu mô tế bào gan (HCC) đã được điều trị trước đó bằng sorafenib.
• người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên mắc ung thư tuyến giáp biệt hóa (DTC) tiến triển tại chỗ hoặc di căn đã tiến triển sau liệu pháp điều trị nhắm mục tiêu VEGFR trước đó và không đáp ứng với iốt phóng xạ hoặc không đủ điều kiện.

Cơ chế hoạt động

• Ức chế nhiều thụ thể tyrosine kinase (RTK), có liên quan đến việc khởi tạo nhiều chuỗi sự kiện truyền tín hiệu nội bào khác nhau dẫn đến sự tăng sinh tế bào và/hoặc ảnh hưởng đến các quá trình quan trọng đối với sự sống còn của tế bào và sự tiến triển của khối u (ví dụ, sự hình thành mạch máu mới, di căn, ức chế quá trình apoptosis), dựa trên kinase tương ứng.
• Nhiều tyrosine kinase và con đường khác nhau được kích hoạt bất thường trong các tế bào ung thư tuyến giáp thể tủy (ví dụ, các đột biến tiền ung thư được sắp xếp lại trong quá trình chuyển gen [RET] có liên quan đến sự phát triển của ung thư tuyến giáp thể tủy di truyền).
• Trong ống nghiệm, ức chế hoạt động của nhiều RTK, bao gồm RET; met proto-oncogene mã hóa yếu tố tăng trưởng tế bào gan (c-MET); thụ thể yếu tố tăng trưởng nội mô mạch máu (VEGFR)-1, VEGFR-2 và VEGFR-3; thụ thể yếu tố tế bào gốc (c-Kit); kinase thụ thể tropomyosin B (trkB); tyrosine kinase 3 giống fms (Flt-3); AXL; và TIE-2. Các RTK này tham gia vào cả chức năng tế bào bình thường và các quá trình bệnh lý (ví dụ, quá trình hình thành ung thư, di căn, hình thành mạch máu mới cho khối u, duy trì vi môi trường khối u).

Liều dùng, cách dùng thuốc LuciCaboz

Liều dùng

Trên lâm sàng tùy thuộc trên từng đối tượng bệnh nhân mà bác sĩ chuyên môn sẽ đưa ra những chỉ định phác đồ điều trị riêng, từ phía nhà sản xuất có đưa ra một số liều khuyến cáo như sau:

Đối với đối tượng mắc ung thư biểu mô tế bào thận:

• Liệu pháp đơn lẻ: Mỗi ngày uống 3 viên, 1 lần trong ngày.
• Khi sử dụng cùng với Nivolumab: Mỗi ngày uống 2 viên, 1 lần trong ngày.

Đối với đối tượng mắc ung thư biểu mô tế bào gan:

• Mỗi ngày uống 3 viên, 1 lần trong ngày.

Đối với đối tượng mắc ung thư tuyến giáp biệt hóa:

• Chỉ định liều cho người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên có BSA ≥ 1.2 m2: Mỗi ngày uống 3 viên, 1 lần trong ngày.
• Chỉ định liều cho trẻ em từ 12 tuổi trở lên có BSA < 1.2 m2: Mỗi ngày uống 2 viên, 1 lần trong ngày.

Cách dùng thuốc

Thuốc nên được sử dụng khi bệnh nhân đang đói, khoảng ít nhất 1 giờ trước bữa ăn.

Viên thuốc được uống nguyên vẹn 1 lần cùng với nước, lưu ý không nghiền nát hay nhai thuốc.

Quên liều

Uống thuốc càng sớm càng tốt, nhưng hãy bỏ qua liều đã quên nếu liều tiếp theo của bạn phải dùng trong vòng chưa đầy 12 giờ. Không dùng hai liều cùng một lúc.

Chống chỉ định

• Không sử dụng thuốc LuciCaboz nếu dị ứn với cabozantinib hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng phụ của thuốc LuciCaboz

Các tác dụng phụ thường gặp của cabozantinib có thể bao gồm:

• mệt mỏi, tâm trạng chán nản, da khô, tóc mỏng, giảm tiết mồ hôi, tăng cân, mặt sưng húp, nhạy cảm hơn với nhiệt độ lạnh;
• đau dạ dày, buồn nôn, nôn, chán ăn, tiêu chảy, táo bón;
• đau, đỏ, sưng hoặc lở loét ở miệng hoặc cổ họng;
• khó nói, thay đổi khẩu vị;
• các triệu chứng cảm lạnh như nghẹt mũi, hắt hơi, đau họng, ho;
• phát ban;
• đau nhức ở cơ, xương và khớp;
• xét nghiệm chức năng gan bất thường hoặc xét nghiệm máu khác;
• giảm cân ; hoặc
• màu tóc chuyển sang nhạt hơn.

Cabozantinib có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:

• đau đầu dữ dội, mờ mắt, đau nhói ở cổ hoặc tai;
• nôn mửa, tiêu chảy hoặc táo bón nghiêm trọng và kéo dài;
• sưng ở tay, cánh tay, chân hoặc bàn chân;
• dễ bị bầm tím hoặc chảy máu (chảy máu mũi, chảy máu nướu răng, chảy máu kinh nguyệt nhiều hoặc bất kỳ tình trạng chảy máu nào không ngừng);
• phân có máu hoặc hắc ín, ho có đờm có máu hoặc nôn ra chất nhầy giống bã cà phê;
• vàng da (vàng da hoặc vàng mắt);
• đau, phồng rộp, chảy máu hoặc phát ban nghiêm trọng ở lòng bàn tay hoặc lòng bàn chân;
• lú lẫn, vấn đề về suy nghĩ, suy nhược, thay đổi thị lực, co giật;
• cảm giác choáng váng, như thể bạn sắp ngất đi;
• đau hoặc tê hàm, nướu đỏ hoặc sưng, răng lung lay hoặc chậm lành sau khi điều trị răng;
• hạ canxi máu — co thắt hoặc co cứng cơ, tê hoặc cảm giác ngứa ran (quanh miệng, hoặc ở ngón tay và ngón chân;
• số lượng bạch cầu thấp – sốt, lở miệng, lở da, đau họng , ho, khó thở;
• các vấn đề về tuyến thượng thận – buồn nôn, nôn, mệt mỏi cực độ, chóng mặt, yếu, ngất xỉu; hoặc
• dấu hiệu của đột quỵ hoặc cục máu đông – tê liệt hoặc yếu đột ngột ở một bên cơ thể, vấn đề về thị lực hoặc thăng bằng, khó nói hoặc không hiểu những gì người khác nói, đau ngực, khó thở, sưng hoặc đau ở cánh tay hoặc chân.

Tương tác thuốc

Chất ức chế CYP3A4 mạnh

Dùng đồng thời  cabozantinib với chất ức chế CYP3A4 mạnh làm tăng phơi nhiễm cabozantinib, có thể làm tăng nguy cơ phản ứng có hại liên quan đến phơi nhiễm. Tránh dùng đồng thời Cabozantinib với chất ức chế CYP3A4 mạnh. Giảm liều Cabozantinib nếu không thể tránh dùng đồng thời với chất ức chế CYP3A4 mạnh. Tránh dùng bưởi hoặc nước ép bưởi vì chúng cũng có thể làm tăng phơi nhiễm cabozantinib.

Chất cảm ứng CYP3A mạnh

Dùng đồng thời  cabozantinib với chất cảm ứng CYP3A4 mạnh làm giảm sự phơi nhiễm của cabozantinib, có thể làm giảm hiệu quả. Tránh dùng đồng thời Cabozantinib với chất cảm ứng CYP3A4 mạnh. Tăng liều Cabozantinib nếu không thể tránh dùng đồng thời với chất cảm ứng CYP3A4 mạnh. Tránh dùng cây ban Âu vì nó cũng có thể làm giảm sự phơi nhiễm của cabozantinib.

Thận trọng

 Xuất huyết

Xuất huyết nghiêm trọng và tử vong xảy ra với Cabozantinib. Tỷ lệ xuất huyết cấp độ 3 đến 5 là 5% ở những bệnh nhân được điều trị bằng Cabozantinib trong các nghiên cứu RCC, HCC và DTC.

Ngừng dùng Cabozantinib đối với xuất huyết cấp độ 3 hoặc 4 và trước khi phẫu thuật theo khuyến cáo. Không dùng Cabozantinib cho những bệnh nhân có tiền sử xuất huyết gần đây, bao gồm ho ra máu, nôn ra máu hoặc đi ngoài phân đen.

Lỗ thủng và lỗ rò

Rò, bao gồm cả các trường hợp tử vong, xảy ra ở 1% bệnh nhân được điều trị bằng Cabozantinib. Các lỗ thủng đường tiêu hóa (GI), bao gồm cả các trường hợp tử vong, xảy ra ở 1% bệnh nhân được điều trị bằng Cabozantinib.

Theo dõi bệnh nhân về các dấu hiệu và triệu chứng của lỗ rò và thủng, bao gồm áp xe và nhiễm trùng huyết. Ngừng dùng Cabozantinib ở những bệnh nhân bị lỗ rò cấp độ 4 hoặc thủng đường tiêu hóa.

Biến cố huyết khối

Cabozantinib làm tăng nguy cơ các biến cố huyết khối. Thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch xảy ra ở 7% (bao gồm 4% thuyên tắc phổi) và thuyên tắc huyết khối động mạch xảy ra ở 2% bệnh nhân được điều trị bằng Cabozantinib. Các biến cố huyết khối gây tử vong xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng Cabozantinib.

Ngừng dùng Cabozantinib ở những bệnh nhân bị nhồi máu cơ tim cấp hoặc các biến cố huyết khối tắc mạch động mạch hoặc tĩnh mạch nghiêm trọng cần can thiệp y tế.

Tăng huyết áp và cơn tăng huyết áp

Cabozantinib có thể gây tăng huyết áp, bao gồm cả cơn tăng huyết áp. Tăng huyết áp được báo cáo ở 37% (16% Cấp độ 3 và <1% Cấp độ 4) bệnh nhân được điều trị bằng Cabozantinib.

Không bắt đầu dùng Cabozantinib ở những bệnh nhân tăng huyết áp không kiểm soát được. Theo dõi huyết áp thường xuyên trong quá trình điều trị bằng Cabozantinib. Ngừng dùng Cabozantinib đối với tình trạng tăng huyết áp không được kiểm soát đầy đủ bằng biện pháp quản lý y tế; khi đã kiểm soát được, hãy tiếp tục dùng Cabozantinib với liều giảm. Ngừng dùng Cabozantinib vĩnh viễn đối với tình trạng tăng huyết áp nặng không thể kiểm soát được bằng liệu pháp chống tăng huyết áp hoặc đối với cơn tăng huyết áp cấp.

Tiêu chảy

Tiêu chảy xảy ra ở 62% bệnh nhân được điều trị bằng Cabozantinib. Tiêu chảy cấp độ 3 xảy ra ở 10% bệnh nhân được điều trị bằng Cabozantinib.

Theo dõi và quản lý bệnh nhân bằng thuốc chống tiêu chảy theo chỉ định. Ngừng dùng Cabozantinib cho đến khi cải thiện đến ≤ Cấp độ 1, tiếp tục dùng Cabozantinib với liều giảm.

Loạn cảm giác đỏ lòng bàn tay-bàn chân

Đỏ da lòng bàn tay-bàn chân (PPE) xảy ra ở 45% bệnh nhân được điều trị bằng Cabozantinib. PPE độ 3 xảy ra ở 13% bệnh nhân được điều trị bằng Cabozantinib.

Ngừng dùng Cabozantinib cho đến khi bệnh cải thiện đến Cấp độ 1 và tiếp tục dùng Cabozantinib với liều giảm đối với PPE Cấp độ 2 không dung nạp hoặc PPE Cấp độ 3.

Độc tính với gan

Cabozantinib kết hợp với nivolumab có thể gây độc tính cho gan với tần suất tăng ALT và AST độ 3 và độ 4 cao hơn so với dùng Cabozantinib đơn độc.

Theo dõi men gan trước khi bắt đầu và định kỳ trong suốt quá trình điều trị. Cân nhắc theo dõi men gan thường xuyên hơn so với khi dùng thuốc đơn lẻ. Đối với men gan tăng cao, hãy ngừng Cabozantinib và nivolumab và cân nhắc dùng corticosteroid.

Với sự kết hợp Cabozantinib và nivolumab, ALT hoặc AST tăng Cấp độ 3 và 4 được ghi nhận ở 11% bệnh nhân. ALT hoặc AST > 3 lần ULN (Cấp độ ≥2) được báo cáo ở 83 bệnh nhân, trong đó 23 (28%) bệnh nhân được dùng corticosteroid toàn thân; ALT hoặc AST được giải quyết về Cấp độ 0-1 ở 74 (89%). Trong số 44 bệnh nhân có ALT hoặc AST tăng Cấp độ ≥2 được thử lại bằng Cabozantinib (n = 9) hoặc nivolumab (n = 11) dưới dạng thuốc đơn lẻ hoặc cả hai (n = 24), ALT hoặc AST tăng Cấp độ ≥2 tái phát được ghi nhận ở 2 bệnh nhân dùng Cabozantinib, 2 bệnh nhân dùng nivolumab và 7 bệnh nhân dùng cả Cabozantinib và nivolumab. Tạm dừng và tiếp tục với liều giảm dựa trên mức độ nghiêm trọng.

Suy tuyến thượng thận

Cabozantinib kết hợp với nivolumab có thể gây suy thượng thận nguyên phát hoặc thứ phát. Đối với suy thượng thận độ 2 trở lên, hãy bắt đầu điều trị triệu chứng, bao gồm thay thế hormone theo chỉ định lâm sàng. Ngừng dùng Cabozantinib và/hoặc nivolumab và tiếp tục dùng Cabozantinib với liều giảm tùy theo mức độ nghiêm trọng.

Suy thượng thận xảy ra ở 4,7% (15/320) bệnh nhân RCC dùng Cabozantinib với nivolumab, bao gồm phản ứng có hại Cấp độ 3 (2,2%) và Cấp độ 2 (1,9%). Suy thượng thận dẫn đến ngừng vĩnh viễn Cabozantinib và nivolumab ở 0,9% và ngừng Cabozantinib và nivolumab ở 2,8% bệnh nhân RCC.

Khoảng 80% (12/15) bệnh nhân suy thượng thận đã được điều trị thay thế hormone, bao gồm corticosteroid toàn thân. Suy thượng thận đã được giải quyết ở 27% (n=4) trong số 15 bệnh nhân. Trong số 9 bệnh nhân được ngừng dùng Cabozantinib với nivolumab do suy thượng thận, 6 bệnh nhân đã được điều trị lại sau khi các triệu chứng cải thiện; trong số này, tất cả (n=6) đều được điều trị thay thế hormone và 2 bệnh nhân bị tái phát suy thượng thận.

Protein niệu

Protein niệu được quan sát thấy ở 8% bệnh nhân dùng Cabozantinib.

Theo dõi protein nước tiểu thường xuyên trong quá trình điều trị bằng Cabozantinib. Đối với protein niệu độ 2 hoặc 3, hãy ngừng Cabozantinib cho đến khi cải thiện đến ≤ protein niệu độ 1, tiếp tục dùng Cabozantinib với liều giảm. Ngừng Cabozantinib ở những bệnh nhân phát triển hội chứng thận hư.

Hoại tử xương hàm

Hoại tử xương hàm (ONJ) ​​xảy ra ở <1% bệnh nhân được điều trị bằng Cabozantinib.

ONJ có thể biểu hiện dưới dạng đau hàm, viêm tủy xương, viêm xương, xói mòn xương, nhiễm trùng răng hoặc nha chu, đau răng, loét hoặc xói mòn nướu, đau hàm dai dẳng hoặc chậm lành miệng hoặc hàm sau phẫu thuật nha khoa. Thực hiện kiểm tra răng miệng trước khi bắt đầu dùng Cabozantinib và định kỳ trong quá trình dùng Cabozantinib. Tư vấn cho bệnh nhân về các biện pháp vệ sinh răng miệng tốt. Ngừng dùng Cabozantinib ít nhất 3 tuần trước khi phẫu thuật nha khoa theo lịch trình hoặc các thủ thuật nha khoa xâm lấn, nếu có thể. Ngừng dùng Cabozantinib để phát triển ONJ cho đến khi khỏi hoàn toàn, tiếp tục dùng với liều giảm.

Vết thương chậm lành

Biến chứng vết thương xảy ra với Cabozantinib. Ngừng dùng Cabozantinib ít nhất 3 tuần trước khi phẫu thuật theo yêu cầu. Không dùng Cabozantinib ít nhất 2 tuần sau phẫu thuật lớn và cho đến khi vết thương lành hoàn toàn. Tính an toàn của việc tiếp tục dùng Cabozantinib sau khi giải quyết biến chứng lành vết thương vẫn chưa được xác định.

Hội chứng bệnh não trắng sau hồi phục

Hội chứng bệnh não trắng sau hồi phục (RPLS), một hội chứng phù mạch dưới vỏ não được chẩn đoán bằng phát hiện đặc trưng trên MRI, có thể xảy ra với Cabozantinib. Thực hiện đánh giá RPLS ở bất kỳ bệnh nhân nào có biểu hiện co giật, đau đầu, rối loạn thị giác, lú lẫn hoặc thay đổi chức năng tâm thần. Ngừng dùng Cabozantinib ở những bệnh nhân phát triển RPLS.

Rối loạn chức năng tuyến giáp

Rối loạn chức năng tuyến giáp, chủ yếu là suy giáp, đã được quan sát thấy với Cabozantinib. Dựa trên nhóm đối tượng an toàn, rối loạn chức năng tuyến giáp xảy ra ở 19% bệnh nhân được điều trị bằng Cabozantinib, bao gồm Cấp độ 3 ở 0,4% bệnh nhân.

Bệnh nhân nên được đánh giá các dấu hiệu rối loạn chức năng tuyến giáp trước khi bắt đầu dùng Cabozantinib và theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng rối loạn chức năng tuyến giáp trong quá trình điều trị bằng Cabozantinib. Xét nghiệm chức năng tuyến giáp và quản lý rối loạn chức năng tuyến giáp nên được thực hiện theo chỉ định lâm sàng.

Hạ canxi máu

Cabozantinib có thể gây hạ canxi máu. Dựa trên nhóm đối tượng an toàn, hạ canxi máu xảy ra ở 13% bệnh nhân được điều trị bằng Cabozantinib, bao gồm Cấp độ 3 ở 2% và Cấp độ 4 ở 1% bệnh nhân. Dữ liệu bất thường về xét nghiệm không được thu thập trong CABOSUN.

Trong COSMIC-311, tình trạng hạ canxi máu xảy ra ở 36% bệnh nhân được điều trị bằng Cabozantinib, bao gồm Độ 3 ở 6% và Độ 4 ở 3% bệnh nhân.

Theo dõi nồng độ canxi trong máu và thay thế canxi khi cần thiết trong quá trình điều trị. Tạm dừng và tiếp tục với liều giảm khi hồi phục hoặc ngừng Cabozantinib vĩnh viễn tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng.

Sử dụng thuốc LuciCaboz cho phụ nữ mang thai và cho con bú

LuciCaboz có thể gây hại cho thai nhi. Sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả để tránh thai trong khi bạn đang sử dụng cabozantinib và ít nhất 4 tháng sau liều cuối cùng. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn nghĩ rằng bạn có thể mang thai.

Thuốc này có thể ảnh hưởng đến khả năng sinh sản (khả năng có con) ở cả nam và nữ. Tuy nhiên, điều quan trọng là phải sử dụng biện pháp tránh thai để tránh thai vì LuciCaboz có thể gây hại cho thai nhi.

Bạn không nên cho con bú trong thời gian sử dụng thuốc này và ít nhất 4 tháng sau liều cuối cùng.

Thuốc LuciCaboz giá bao nhiêu?

Thuốc LuciCaboz 20mg có giá khác nhau tùy thời điểm . Liên hệ 0978067024 để được tư vấn.

Thuốc LuciCaboz mua ở đâu?

Bạn cần mua thuốc LuciCaboz 20mg? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0978067024. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.

Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.

Tài liệu tham khảo:

https://www.drugs.com/mtm/cabozantinib.html