Thuốc Phodabra 75mg Dabrafenib điều trị ung thư mua ở đâu giá bao nhiêu

Phodabra là thuốc gì?

Thuốc Phodabra 75 là một loại thuốc trị ung thư được sử dụng để điều trị cho người lớn có tế bào ung thư bị đột biến (thay đổi) gen cụ thể được gọi là ‘BRAF V600’. Nó được sử dụng để điều trị:

• khối u ác tính (ung thư da) đã lan rộng hoặc không thể phẫu thuật cắt bỏ. Phodabra 75 được sử dụng riêng hoặc kết hợp với một loại thuốc trị ung thư khác, trametinib;
• khối u ác tính tiến triển (giai đoạn III) sau khi phẫu thuật cho nó. Phodabra 75 được sử dụng kết hợp với trametinib;
• ung thư phổi không phải tế bào nhỏ tiến triển. Nó được sử dụng kết hợp với trametinib.

Thông tin thuốc

• Hoạt chất: Dabrafenib 75mg.
• Đóng gói: hộp 120 viên nang.
• Xuất xứ: PhoKam Lào.

Cơ chế tác dụng của Phodabra

BRAF V600E Khối u ác tính không thể cắt bỏ hoặc di căn dương tính với đột biến

Phodabra 75 được chỉ định như một tác nhân duy nhất để điều trị bệnh nhân bị u ác tính không thể cắt bỏ hoặc di căn với đột biến BRAF V600E được phát hiện bằng xét nghiệm được FDA chấp thuận.

BRAF V600E hoặc V600K dương tính với đột biến không thể cắt bỏ hoặc khối u ác tính di căn

Phodabra 75 được chỉ định, kết hợp với trametinib, để điều trị cho bệnh nhân có khối u ác tính không thể cắt bỏ hoặc di căn với các đột biến BRAF V600E hoặc V600K, được phát hiện bằng xét nghiệm được FDA chấp thuận.

Điều trị bổ trợ khối u ác tính dương tính với đột biến BRAF V600E hoặc V600K

Phodabra 75 được chỉ định, kết hợp với trametinib, để điều trị bổ trợ cho bệnh nhân u hắc tố có đột biến BRAF V600E hoặc V600K, được phát hiện bằng xét nghiệm được FDA chấp thuận và sự liên quan của (các) hạch bạch huyết, sau khi cắt bỏ hoàn toàn.

NSCLC di căn dương tính với đột biến BRAF V600E

Phodabra 75 được chỉ định, kết hợp với trametinib, để điều trị bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) di căn với đột biến BRAF V600E được phát hiện bằng xét nghiệm được FDA chấp thuận.

BRAF V600E Ung thư tuyến giáp dị sản tiến triển cục bộ hoặc di căn dương tính với đột biến

Phodabra 75 được chỉ định, kết hợp với trametinib, để điều trị bệnh nhân ung thư tuyến giáp bất sản tiến triển tại chỗ hoặc di căn (ATC) có đột biến BRAF V600E và không có lựa chọn điều trị tại chỗ thỏa đáng.

Các khối u rắn không thể cắt bỏ hoặc di căn dương tính với đột biến BRAF V600E

phodabra 75 được chỉ định, kết hợp với trametinib, để điều trị cho bệnh nhân người lớn và trẻ em từ 6 tuổi trở lên có khối u rắn không thể cắt bỏ hoặc di căn với đột biến BRAF V600E đã tiến triển sau điều trị trước đó và không có lựa chọn điều trị thay thế thỏa đáng. Chỉ định này được chấp thuận theo phê duyệt cấp tốc dựa trên tỷ lệ đáp ứng tổng thể và thời gian đáp ứng [xem Nghiên cứu lâm sàng]. Việc tiếp tục chấp thuận cho chỉ định này có thể phụ thuộc vào việc xác minh và mô tả lợi ích lâm sàng trong (các) thử nghiệm xác nhận.

U thần kinh đệm cấp thấp dương tính với đột biến BRAF V600E

Phodaba 75 được chỉ định, kết hợp với trametinib, để điều trị cho bệnh nhi từ 1 tuổi trở lên bị u thần kinh đệm mức độ thấp (LGG) có đột biến BRAF V600E cần điều trị toàn thân.

Liều dùng cách dùng

• Sử dụng thuốc Phodabra 75 theo yêu cầu của bác sĩ. Đọc tất cả các thông tin cung cấp cho bạn. Thực hiện theo tất cả các hướng dẫn chặt chẽ.
• Uống khi bụng đói. Uống 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau bữa ăn.
• Nuốt toàn bộ. Không nhai, mở hoặc nghiền nát.
• Nói chuyện với bác sĩ của bạn về việc uống nhiều chất lỏng và các cách khác để ngăn ngừa mất chất lỏng. Nếu bạn bị mất nhiều chất lỏng, bạn có thể gặp nhiều tác dụng phụ hơn từ dabrafenib.
• Tiếp tục dùng dabrafenib như bạn đã được bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe khác cho biết, ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe.

Tôi phải làm gì nếu tôi bỏ lỡ một liều?

• Uống một liều đã quên ngay khi bạn nghĩ về nó.
• Nếu còn ít hơn 6 giờ cho đến liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và quay trở lại thời gian bình thường.
• Không dùng 2 liều cùng lúc hoặc thêm liều

Thận trọng khi sử dụng thuốc Phodabra

Thử nghiệm BRAF V600

Hiệu quả và độ an toàn của dabrafenib chưa được thiết lập ở những bệnh nhân mắc u ác tính BRAF hoặc NSCLC BRAF kiểu hoang dã, do đó, dabrafenib không nên được sử dụng ở những bệnh nhân mắc u ác tính BRAF hoặc NSCLC BRAF loại hoang dã.

Dabrafenib kết hợp với trametinib ở những bệnh nhân u ác tính đã tiến triển trên một chất ức chế BRAF

Có dữ liệu hạn chế ở những bệnh nhân dùng kết hợp dabrafenib với trametinib đã tiến triển khi dùng thuốc ức chế BRAF trước đó. Những dữ liệu này cho thấy hiệu quả của sự kết hợp sẽ thấp hơn ở những bệnh nhân này. Do đó, các lựa chọn điều trị khác nên được xem xét trước khi điều trị bằng sự kết hợp trong quần thể được điều trị bằng chất ức chế BRAF trước đó. Trình tự điều trị theo tiến triển của liệu pháp ức chế BRAF chưa được thiết lập.

Khối u ác tính mới

Các khối u ác tính mới, ở da và không ở da, có thể xảy ra khi dabrafenib được sử dụng đơn trị liệu hoặc kết hợp với trametinib.

U ác tính ở da

Ung thư biểu mô tế bào vảy ở da (cuSCC)

Các trường hợp mắc bệnh cuSCC (bao gồm cả u sừng gai sừng) đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng dabrafenib đơn thuần và kết hợp với trametinib.

Nên tiến hành kiểm tra da trước khi bắt đầu điều trị bằng dabrafenib và hàng tháng trong suốt quá trình điều trị và tối đa sáu tháng sau khi điều trị cuSCC. Nên tiếp tục theo dõi trong 6 tháng sau khi ngừng dabrafenib hoặc cho đến khi bắt đầu một liệu pháp chống ung thư khác.

Các trường hợp mắc bệnh cuSCC nên được quản lý bằng cách cắt da và điều trị bằng dabrafenib hoặc, nếu dùng kết hợp, dabrafenib và trametinib nên được tiếp tục mà không cần điều chỉnh liều. Bệnh nhân nên được hướng dẫn thông báo ngay cho bác sĩ nếu tổn thương mới phát triển.

Khối u ác tính nguyên phát mới

Các khối u ác tính nguyên phát mới đã được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng ở những bệnh nhân được điều trị bằng dabrafenib. Trong các thử nghiệm lâm sàng ở khối u ác tính không thể cắt bỏ hoặc di căn, những trường hợp này được xác định trong vòng 5 tháng đầu tiên dùng dabrafenib dưới dạng đơn trị liệu. Các trường hợp u ác tính nguyên phát mới có thể được kiểm soát bằng cách cắt bỏ và không cần điều chỉnh phương pháp điều trị. Nên theo dõi các tổn thương da như đã mô tả đối với cuSCC.

U ác tính ngoài da

Các thí nghiệm trong ống nghiệm đã chứng minh sự kích hoạt nghịch lý của tín hiệu protein kinase (MAP kinase) được kích hoạt bằng mitogen trong các tế bào hoang dại BRAF có đột biến RAS khi tiếp xúc với các chất ức chế BRAF. Điều này có thể dẫn đến tăng nguy cơ mắc các khối u ác tính ngoài da khi tiếp xúc với dabrafenib khi có đột biến RAS.

Trước khi bắt đầu điều trị, bệnh nhân nên được khám đầu và cổ với kiểm tra trực quan tối thiểu niêm mạc miệng và sờ hạch bạch huyết, cũng như chụp cắt lớp vi tính (CT) ngực/bụng. Trong thời gian điều trị, bệnh nhân nên được theo dõi khi thích hợp về mặt lâm sàng, có thể bao gồm khám đầu và cổ 3 tháng một lần và chụp CT ngực/bụng 6 tháng một lần. Nên khám hậu môn và khám vùng chậu trước và khi kết thúc điều trị hoặc khi được chỉ định lâm sàng. Công thức máu toàn bộ và hóa chất máu nên được thực hiện theo chỉ định lâm sàng.

Xuất huyết

Các biến cố xuất huyết, bao gồm xuất huyết nghiêm trọng và xuất huyết gây tử vong, đã xảy ra ở những bệnh nhân dùng kết hợp dabrafenib với trametinib.

Khiếm thị

Trong các thử nghiệm lâm sàng, các phản ứng về mắt, bao gồm viêm màng bồ đào, viêm mống mắt và viêm mống mắt, đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng dabrafenib dưới dạng đơn trị liệu và kết hợp với trametinib. Bệnh nhân nên được theo dõi thường xuyên các dấu hiệu và triệu chứng thị giác (chẳng hạn như thay đổi thị lực, chứng sợ ánh sáng và đau mắt) trong khi điều trị.

Không cần điều chỉnh liều miễn là các liệu pháp tại chỗ hiệu quả có thể kiểm soát tình trạng viêm mắt. Nếu viêm màng bồ đào không đáp ứng với liệu pháp điều trị tại chỗ ở mắt, hãy tạm ngưng dùng dabrafenib cho đến khi hết viêm mắt và sau đó dùng lại dabrafenib với liều giảm xuống một mức. Không cần điều chỉnh liều trametinib khi dùng kết hợp với dabrafenib sau khi chẩn đoán viêm màng bồ đào.

Sốt

Sốt đã được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng với dabrafenib đơn trị liệu và kết hợp với trametinib. Ở 1% bệnh nhân trong các thử nghiệm lâm sàng với dabrafenib đơn trị liệu, các biến cố sốt không nhiễm trùng nghiêm trọng được xác định là sốt kèm theo cảm giác rét run nghiêm trọng, mất nước, hạ huyết áp và/hoặc suy thận cấp tính có nguồn gốc trước thận ở những đối tượng có chức năng thận cơ bản bình thường. Sự khởi đầu của các hiện tượng sốt không lây nhiễm nghiêm trọng này thường xảy ra trong tháng đầu tiên dùng dabrafenib dưới dạng đơn trị liệu. Bệnh nhân bị sốt nghiêm trọng không do nhiễm trùng đáp ứng tốt với việc ngắt liều và/hoặc giảm liều và chăm sóc hỗ trợ.

Giảm LVEF/Rối loạn chức năng thất trái

Dabrafenib kết hợp với trametinib đã được báo cáo là làm giảm LVEF. Không cần điều chỉnh liều dabrafenib khi dùng kết hợp với trametinib.

Suy thận

Suy thận đã được xác định ở <1% bệnh nhân điều trị bằng dabrafenib đơn độc và ≤1% bệnh nhân điều trị bằng dabrafenib kết hợp với trametinib. Các trường hợp được quan sát thường có liên quan đến sốt và mất nước và đáp ứng tốt với việc ngắt liều và các biện pháp hỗ trợ chung. Viêm thận u hạt đã được báo cáo. Bệnh nhân nên được theo dõi định kỳ creatinine huyết thanh trong khi điều trị. Nếu creatinine tăng, dabrafenib có thể cần phải bị gián đoạn khi thích hợp về mặt lâm sàng. Dabrafenib chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân suy thận (được định nghĩa là creatinine >1,5 x ULN), do đó nên thận trọng khi sử dụng trong trường hợp này.

Sự kiện gan

Các tác dụng phụ trên gan đã được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng với dabrafenib kết hợp với trametinib. Khuyến cáo rằng những bệnh nhân được điều trị bằng dabrafenib kết hợp với trametinib nên được theo dõi chức năng gan bốn tuần một lần trong 6 tháng sau khi bắt đầu điều trị bằng trametinib. Theo dõi gan có thể được tiếp tục sau đó theo chỉ định lâm sàng.

Viêm tụy

Viêm tụy đã được báo cáo ở <1% bệnh nhân được điều trị bằng dabrafenib dưới dạng đơn trị liệu và kết hợp với trametinib trong các thử nghiệm lâm sàng về khối u ác tính không thể cắt bỏ hoặc di căn và khoảng 4% bệnh nhân được điều trị bằng dabrafenib kết hợp với trametinib trong thử nghiệm lâm sàng NSCLC. Một trong những sự kiện xảy ra vào ngày đầu tiên dùng dabrafenib cho một bệnh nhân u ác tính di căn và tái phát sau khi thử thách lại ở liều giảm. Trong thử nghiệm điều trị bổ trợ khối u ác tính, viêm tụy đã được báo cáo ở <1% (1/435) bệnh nhân dùng dabrafenib kết hợp với trametinib và không có bệnh nhân nào dùng giả dược. Đau bụng không rõ nguyên nhân nên được điều tra ngay lập tức để bao gồm đo amylase và lipase huyết thanh. Bệnh nhân nên được theo dõi chặt chẽ khi bắt đầu lại dabrafenib sau một đợt viêm tụy.

Phản ứng phụ nghiêm trọng trên da

Các trường hợp phản ứng có hại trên da nghiêm trọng (SCAR), bao gồm hội chứng Stevens-Johnson và phản ứng thuốc với tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân (DRESS), có thể đe dọa đến tính mạng hoặc gây tử vong, đã được báo cáo trong quá trình điều trị bằng liệu pháp phối hợp dabrafenib/trametinib. Trước khi bắt đầu điều trị, bệnh nhân nên được thông báo về các dấu hiệu và triệu chứng và theo dõi chặt chẽ các phản ứng trên da. Nếu các dấu hiệu và triệu chứng gợi ý về SCAR xuất hiện, nên ngừng sử dụng dabrafenib và trametinib.

Tương tác thuốc

• Thuốc kháng axit, chẳng hạn như nhôm hydroxit / magiê hydroxit (Maalox), canxi cacbonat (Tums) hoặc canxi cacbonat và magiê (Rolaids)
• Một số loại thuốc điều trị co giật như carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Tegretol), phenobarbital (Luminal) và phenytoin (Dilantin, Phenytek)
• Clarithromycin (Biaxin, trong prevpac)
• Dexamethasone (Decadron)
• Gemfibrozil (Lopid)
• Ketoconazole (Nizoral)
• Thuốc làm giảm axit dạ dày, như cimetidine (Tagamet), esomeprazole (Nexium), famotidine (Pepcid), omeprazole (Prilosec, Prilosec OTC, Zegerid), pantoprazole (Protonix)
• Midazolam (Versed)
• Nefazodone
• Rifampin
• Warfarin (Coumadin, Jantoven)

Tác dụng phụ của thuốc

Bệnh nhân trong quá trình sử dụng thuốc Phodabra 75 có thể gặp phải một số tác dụng phụ sau đây:

Thường xuyên:

• Tăng lượng đường trong máu
• Tăng sừng
• Hạ đường huyết
• Đau đầu

Ít phổ biến:

• Sốt, đau khớp, rụng tóc
• U nhú (mụn cóc / tăng trưởng)
• Chứng đỏ da tay (Palmar-planter erythrodyesthesia)
• Tăng phosphatase kiềm, phát ban, đau lưng
• Ho, đau cơ, táo bón, chán ăn, viêm mũi họng

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi bạn sử dụng thuốc.

Thuốc Phodabra 75 giá bao nhiêu tiền?

Thuốc Phodabra 75 có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0978067024 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.

Thuốc Phodabra 75 mua ở đâu chính hãng?

Bạn cần mua thuốc Phodabra 75? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0978067024. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp

Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.