Thuốc Pholenva 4 10mg Lenvatinib- Liều dùng, công dụng, tác dụng phụ, giá bán

Pholenva là thuốc gì? trị bệnh gì?

Thuốc Pholenva hoạt chất Lenvatinib được sử dụng để điều trị một loại ung thư tuyến giáp đã quay trở lại hoặc đã lan sang các bộ phận khác của cơ thể và không thể điều trị bằng iốt phóng xạ. Lenvatinib cũng được sử dụng cùng với everolimus (Afinitor, Zortress) để điều trị ung thư biểu mô tế bào thận (RCC, một loại ung thư bắt đầu ở thận) ở những người trước đây đã được điều trị bằng một loại thuốc hóa trị khác.

• Lenvatinib được sử dụng để điều trị ung thư tuyến giáp. Lenvatinib thường được tiêm sau khi đã thử dùng iốt phóng xạ mà không thành công.
• Lenvatinib được sử dụng cùng với everolimus (Afinitor) để điều trị ung thư thận giai đoạn cuối khi các loại thuốc khác không có hiệu quả.
• Lenvatinib được sử dụng cùng với pembrolizumab (Keytruda) để điều trị một loại ung thư nội mạc tử cung (một loại ung thư tử cung) đã tiến triển và không thể loại bỏ bằng phẫu thuật hoặc bức xạ.
• Lenvatinib cũng được sử dụng để điều trị ung thư gan không thể cắt bỏ bằng phẫu thuật.
• Lenvatinib cũng có thể được sử dụng cho các mục đích không được liệt kê trong hướng dẫn thuốc.

Pholenva là thuốc kê toa chứa hoạt chất Lenvatinib. Thành phần trong thuốc bao gồm:

• Hoạt chất: Lenvatinib 4mg hoặc 10mg.
• Đóng gói: hộp 30 viên nang.
• Xuất xứ: Phokam Lào.

Cơ chế tác dụng của thuốc Pholenva

Thuốc Pholenva được sử dụng cho các chỉ định:

Ung thư tuyến giáp biệt hóa

Pholenva được chỉ định để điều trị bệnh nhân ung thư tuyến giáp biệt hóa kháng iốt phóng xạ (DTC) tái phát tại chỗ hoặc di căn, tiến triển.

Ung thư biểu mô tế bào gan

Pholenva được chỉ định để điều trị bước đầu cho bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào gan (HCC) không thể cắt bỏ.

Ung thư biểu mô nội mạc tử cung

Pholenva, kết hợp với pembrolizumab, được chỉ định để điều trị bệnh nhân ung thư biểu mô nội mạc tử cung (EC) tiến triển có khả năng sửa chữa không phù hợp thành thạo (pMMR), được xác định bằng xét nghiệm được FDA chấp thuận hoặc không phải là mức độ không ổn định cao của kính hiển vi (MSI-H) , những người có bệnh tiến triển sau khi điều trị toàn thân trước đó trong bất kỳ môi trường nào và không phải là ứng cử viên cho phẫu thuật chữa bệnh hoặc xạ trị.

Cơ chế tác dụng của thuốc bao gồm:

Lenvatinib là một chất ức chế tyrosine kinase (RTK) thụ thể ức chế hoạt động kinase của các thụ thể yếu tố tăng trưởng nội mô mạch máu (VEGF) VEGFR1 (FLT1), VEGFR2 (KDR) và VEGFR3 (FLT4). Lenvatinib cũng ức chế các RTK khác có liên quan đến sự hình thành mạch gây bệnh, sự phát triển của khối u và sự tiến triển của ung thư bên cạnh các chức năng tế bào bình thường của chúng, bao gồm các thụ thể của yếu tố tăng trưởng nguyên bào sợi (FGF) FGFR1, 2, 3 và 4; thụ thể yếu tố tăng trưởng dẫn xuất tiểu cầu alpha (PDGFRα), KIT và RET.

Liều dùng cách dùng thuốc Pholenva

Thuốc Pholenva có dạng viên nang mà bạn uống bằng miệng. Nó có sẵn ở hai mức độ: 4 mg và 10 mg.

Liều dùng cho ung thư biểu mô tế bào gan (HCC)

Liều lượng thông thường của Pholenva để điều trị HCC (một loại ung thư gan) dựa trên trọng lượng cơ thể của bạn.

• Đối với người lớn nặng từ 132 pound (60 kg) trở lên, liều khuyến cáo là 12 mg mỗi ngày một lần.
• Đối với người lớn nặng dưới 132 pounds (60 kg), liều khuyến cáo là 8 mg mỗi ngày một lần.

Liều dùng cho bệnh ung thư nội mạc tử cung tiến triển

Liều thông thường của Pholenva để điều trị ung thư nội mạc tử cung ở người lớn là 20 mg mỗi ngày một lần. (Ung thư nội mạc tử cung ảnh hưởng đến niêm mạc tử cung của bạn.)

Thuốc Pholenva được sử dụng cùng với một loại thuốc gọi là pembrolizumab (Keytruda) để điều trị ung thư nội mạc tử cung. Pembrolizumab được bác sĩ tiêm truyền tĩnh mạch (IV) mỗi 3 tuần. (Với truyền tĩnh mạch, thuốc sẽ được tiêm vào tĩnh mạch của bạn trong một khoảng thời gian.)

Liều dùng cho bệnh ung thư tuyến giáp biệt hóa (DTC)

Liều thông thường của thuốc Pholenva để điều trị ung thư tuyến giáp biệt hóa ở người lớn là 24 mg mỗi ngày một lần.

Liều dùng cho bệnh ung thư thận tiến triển

Liều thông thường của Pholenva để điều trị ung thư biểu mô tế bào thận tiến triển (RCC) ở người lớn là 18 mg mỗi ngày một lần. (RCC là một loại ung thư thận.)

Pholenva được sử dụng với một loại thuốc gọi là everolimus (Afinitor, Zortress) để điều trị RCC giai đoạn nặng. Bạn sẽ uống 5 mg everolimus mỗi ngày một lần.

Thận trọng khi sử dụng thuốc Pholenva

Tăng huyết áp

Tăng huyết áp xảy ra ở 73% bệnh nhân trong nhóm SELECT (DTC) dùng Lenvatinib 24 mg đường uống một lần mỗi ngày và ở 45% bệnh nhân REFLECT (HCC) dùng Lenvatinib 8 mg hoặc 12 mg đường uống một lần mỗi ngày. Thời gian trung bình để bắt đầu tăng huyết áp mới hoặc nặng hơn là 16 ngày đối với CHỌN và 26 ngày đối với REFLECT. Tăng huyết áp độ 3 xảy ra ở 44% bệnh nhân trong CHỌN và 24% trong REFLECT. Tăng huyết áp độ 4 xảy ra <1% trong CHỌN và tăng huyết áp độ 4 không được báo cáo trong REFLECT.

Kiểm soát huyết áp trước khi bắt đầu sử dụng thuốc Pholenva. Theo dõi huyết áp sau 1 tuần, sau đó 2 tuần một lần trong 2 tháng đầu tiên, và sau đó ít nhất là hàng tháng trong thời gian điều trị. Giữ lại và tiếp tục với liều giảm khi huyết áp được kiểm soát hoặc ngừng Lenvatinib vĩnh viễn dựa trên mức độ nghiêm trọng.

Rối loạn chứ năng tim

Rối loạn chức năng tim nghiêm trọng và gây tử vong có thể xảy ra với Lenvatinib. Qua các thử nghiệm lâm sàng trên 799 bệnh nhân mắc DTC, RCC hoặc HCC, rối loạn chức năng tim độ 3 trở lên (bao gồm bệnh cơ tim, rối loạn chức năng thất trái hoặc phải, suy tim sung huyết, suy tim, giảm vận động thất hoặc giảm phân suất tống máu thất trái hoặc thất phải hơn hơn 20% so với ban đầu) xảy ra ở 3% bệnh nhân được điều trị bằng Lenvatinib.

Theo dõi bệnh nhân về các triệu chứng lâm sàng hoặc dấu hiệu rối loạn chức năng tim. Giữ lại và tiếp tục với liều giảm sau khi hồi phục hoặc ngừng Pholenva vĩnh viễn dựa trên mức độ nghiêm trọng.

Sự kiện thuyên tắc huyết khối động mạch

Trong số những bệnh nhân dùng Lenvatinib hoặc kết hợp cùng với everolimus, biến cố huyết khối động mạch ở bất kỳ mức độ nghiêm trọng nào xảy ra ở 2% bệnh nhân trong Nghiên cứu 205 (RCC), 2% bệnh nhân trong REFLECT (HCC) và 5% bệnh nhân trong SELECT (DTC). Các biến cố thuyên tắc huyết khối động mạch độ 3 đến 5 dao động từ 2% đến 3% trong tất cả các thử nghiệm lâm sàng.

Trong số những bệnh nhân dùng Lenvatinib cùng với pembrolizumab, các biến cố huyết khối động mạch ở bất kỳ mức độ nghiêm trọng nào xảy ra ở 5% bệnh nhân trong nghiên cứu CLEAR, bao gồm nhồi máu cơ tim (3,4%) và tai biến mạch máu não (2,3%).

Ngừng thuốc Pholenva vĩnh viễn sau biến cố huyết khối động mạch. Tính an toàn của việc tiếp tục sử dụng thuốc sau biến cố thuyên tắc huyết khối động mạch chưa được thiết lập và Pholenva chưa được nghiên cứu ở những bệnh nhân đã từng bị biến cố thuyên tắc huyết khối động mạch trong vòng 6 tháng trước đó.

Nhiễm độc gan

Qua các nghiên cứu lâm sàng bao gồm 1327 bệnh nhân được điều trị bằng Lenvatinib với các khối u ác tính không phải HCC, phản ứng bất lợi nghiêm trọng trên gan xảy ra ở 1,4% bệnh nhân. Các biến cố gây tử vong, bao gồm suy gan, viêm gan cấp tính và hội chứng gan thận, xảy ra ở 0,5% bệnh nhân.

Trong REFLECT (HCC), bệnh não gan (bao gồm bệnh não gan, bệnh não gan, bệnh não chuyển hóa và hôn mê gan) xảy ra ở 8% bệnh nhân điều trị bằng Lenvatinib và 3% bệnh nhân điều trị bằng sorafenib. Bệnh não gan độ 3 đến 5 xảy ra ở 5% bệnh nhân điều trị bằng Lenvatinib và 2% bệnh nhân điều trị bằng sorafenib. Suy gan độ 3 đến 5 xảy ra ở 3% bệnh nhân điều trị bằng Lenvatinib và 3% bệnh nhân điều trị bằng sorafenib. Hai phần trăm bệnh nhân ngừng sử dụng Lenvatinib và 0,2% bệnh nhân ngừng sử dụng sorafenib do bệnh não gan và 1% bệnh nhân ngừng sử dụng lenvatinib hoặc sorafenib do suy gan.

Theo dõi chức năng gan trước khi bắt đầu dùng Pholenva, sau đó 2 tuần một lần trong 2 tháng đầu tiên và ít nhất là hàng tháng sau đó trong suốt quá trình điều trị. Theo dõi bệnh nhân bị HCC chặt chẽ để phát hiện các dấu hiệu suy gan, bao gồm cả bệnh não gan. Giữ lại và tiếp tục với liều giảm sau khi hồi phục hoặc ngừng Lenvatinib vĩnh viễn dựa trên mức độ nghiêm trọng.

Suy thận hoặc suy giảm chức năng

Suy thận hoặc suy thận nghiêm trọng bao gồm cả tử vong có thể xảy ra với Lenvatinib. Suy thận xảy ra ở 14% bệnh nhân dùng Lenvatinib trong CHỌN (DTC) và 7% bệnh nhân dùng Lenvatinib trong REFLECT (HCC). Suy thận hoặc suy thận độ 3 đến 5 xảy ra ở 3% (DTC) và 2% (HCC) bệnh nhân, bao gồm 1 trường hợp tử vong trong mỗi nghiên cứu.

Trong Nghiên cứu 205 (RCC), suy thận hoặc suy thận xảy ra ở 18% bệnh nhân dùng Lenvatinib cùng với everolimus, bao gồm Độ 3 ở 10% bệnh nhân.

Bắt đầu điều trị kịp thời bệnh tiêu chảy hoặc mất nước/giảm thể tích tuần hoàn. Giữ lại và tiếp tục với liều giảm sau khi hồi phục hoặc ngừng thuốc vĩnh viễn do suy thận hoặc suy thận dựa trên mức độ nghiêm trọng.

Bệnh tiêu chảy

Trong số 737 bệnh nhân được điều trị bằng Lenvatinib ở SELECT (DTC) và REFLECT (HCC), tiêu chảy xảy ra ở 49% bệnh nhân, bao gồm cả Độ 3 ở 6%.

Trong Nghiên cứu 205 (RCC), tiêu chảy xảy ra ở 81% bệnh nhân dùng Lenvatinib với everolimus, bao gồm cả Độ 3 ở 19%. Tiêu chảy là nguyên nhân thường gặp nhất của việc ngừng/giảm liều và tiêu chảy tái phát mặc dù đã giảm liều. Kịp thời bắt đầu quản lý tiêu chảy. Giữ lại và tiếp tục với liều giảm sau khi hồi phục hoặc ngừng Pholenva vĩnh viễn dựa trên mức độ nghiêm trọng.

Kéo dài khoảng QT

Trong SELECT (DTC), kéo dài khoảng QT/QTc xảy ra ở 9% bệnh nhân điều trị Lenvatinib và kéo dài khoảng QT >500 ms xảy ra ở 2%. Trong Nghiên cứu 205 (RCC), khoảng QTc tăng >60 mili giây xảy ra ở 11% bệnh nhân dùng Lenvatinib với everolimus và khoảng QTc > 500 mili giây xảy ra ở 6%. Trong REFLECT (HCC), khoảng QTc tăng >60 mili giây xảy ra ở 8% bệnh nhân được điều trị bằng Lenvatinib và khoảng QTc > 500 mili giây xảy ra ở 2%.

Theo dõi và điều chỉnh các bất thường về điện giải lúc ban đầu và định kỳ trong quá trình điều trị. Theo dõi điện tâm đồ ở những bệnh nhân mắc hội chứng QT dài bẩm sinh, suy tim sung huyết, nhịp tim chậm hoặc những người đang dùng thuốc được biết là kéo dài khoảng QT, bao gồm thuốc chống loạn nhịp loại Ia và III. Giữ lại và tiếp tục với liều Pholenva giảm sau khi hồi phục dựa trên mức độ nghiêm trọng.

Tương tác thuốc

• Abemaciclib: Abemaciclib có thể làm giảm tỷ lệ bài tiết Lenvatinib có thể dẫn đến nồng độ huyết thanh cao hơn.
• Afatinib Afatinib: Có thể làm giảm tỷ lệ bài tiết Lenvatinib có thể dẫn đến nồng độ huyết thanh cao hơn.
• Alectinib: Alectinib có thể làm giảm tỷ lệ bài tiết Lenvatinib có thể dẫn đến nồng độ huyết thanh cao hơn.
• Avanafil: Avanafil có thể làm giảm tỷ lệ bài tiết của Lenvatinib có thể dẫn đến nồng độ huyết thanh cao hơn.
• Avatrombopag: Avatrombopag có thể làm giảm tỷ lệ bài tiết Lenvatinib có thể dẫn đến nồng độ huyết thanh cao hơn.
• Beclomethasone dipropionate: Beclomethasone dipropionate có thể làm giảm tỷ lệ bài tiết Lenvatinib có thể dẫn đến nồng độ huyết thanh cao hơn.
• Belumosudil: Belumosudil có thể làm giảm tỷ lệ bài tiết Lenvatinib có thể dẫn đến nồng độ huyết thanh cao hơn.
• Brigatinib: Brigatinib có thể làm giảm tỷ lệ bài tiết Lenvatinib có thể dẫn đến nồng độ huyết thanh cao hơn.
• Buprenorphine: Buprenorphine có thể làm giảm tỷ lệ bài tiết Lenvatinib có thể dẫn đến nồng độ huyết thanh cao hơn.
• Caffein: Caffeine có thể làm giảm tỷ lệ bài tiết của Lenvatinib có thể dẫn đến nồng độ huyết thanh cao hơn.

Tác dụng phụ của thuốc

• Gọi bác sĩ ngay lập tức nếu gặp phải các vấn đề:
  • Tiêu chảy nặng
  • Nhức đầu, nhầm lẫn, thay đổi trạng thái tinh thần, giảm thị lực, co giật
  • Ít hoặc không đi tiểu
  • Chảy máu bất thường ( chảy máu cam , chảy máu kinh nguyệt nặng ) hoặc bất kỳ chảy máu nào khác sẽ không dừng lại
  • Dấu hiệu chảy máu dạ dày – phân có máu hoặc hắc ín, ho ra máu hoặc nôn trông giống như bã cà phê
  • Vấn đề về tim – đau ngực, đau ở hàm hoặc vai, sưng, tăng cân nhanh, cảm thấy khó thở
  • Dấu hiệu của cục máu đông – tê hoặc yếu đột ngột, các vấn đề về thị lực hoặc lời nói
  • Vấn đề về gan – nước tiểu sẫm màu, phân màu đất sét, vàng da (vàng da hoặc mắt)
  • Mức canxi thấp – co thắt cơ hoặc co thắt, tê hoặc cảm giác bị chọc ghẹo (xung quanh miệng, hoặc ở ngón tay và ngón chân của bạn)
  • Huyết áp tăng – nhức đầu dữ dội, mờ mắt, dồn dập ở cổ hoặc tai, lo lắng, chảy máu mũi.
• Các tác dung phụ thường gặp:
  • Sự chảy máu
  • Đau dạ dày, buồn nôn, nôn, tiêu chảy
  • Chán ăn, giảm cân
  • Xét nghiệm chức năng tuyến giáp bất thường
  • Đau cơ hoặc khớp
  • Sưng ở tay và chân của bạn
  • Lở miệng
  • Phát ban
  • Đỏ, ngứa hoặc bong tróc da ở tay hoặc chân của bạn
  • Nhức đầu, mệt mỏi
  • Ho, khó thở, giọng khàn khàn.

• Thông báo cho bác sĩ các tác dụng phụ không mong muốn khi sử dụng.

Thuốc Pholenva giá bao nhiêu tiền?

Thuốc Pholenva có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0978067024 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.

Thuốc Pholenva mua ở đâu chính hãng?

Bạn cần mua thuốc Pholenva? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0978067024. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp

Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 284 Lý Thường Kiệt quận 11.