Thuốc Pholorla 100 Lorlatinib trị ung thư phổi- Liều dùng, tác dụng phụ, giá bán

Pholorla 100 là thuốc gì?

Thuốc Pholorla 100 Lorlatinib được đưa ra sau khi các phương pháp điều trị ung thư khác không hiệu quả hoặc đã ngừng hoạt động.

Thuốc Pholorla 100 Lorlatinib được sử dụng để điều trị một loại ung thư phổi không phải tế bào nhỏ đã lan sang các bộ phận khác của cơ thể. Nó chỉ được sử dụng nếu ung thư của bạn có một dấu hiệu di truyền cụ thể (một gen “ALK” bất thường). Bác sĩ sẽ kiểm tra gen này.

Thuốc Pholorla 100 Lorlatinib là một chất ức chế kinase cho uống được sử dụng để điều trị ung thư. Chất ức chế kinase là một chất ức chế enzyme có thể ngăn chặn hoạt động của protein kinase.

Pholorla 100 là thuốc kê toa của Lào, chứa hoạt chất Lorlatinib. Thành phần trong thuốc bao gồm:

• Hoạt chất: Lorlatinib 100mg.
• Đóng gói: hộp 30 viên nén.
• Xuất xứ: Phorkam Lào.

Cơ chế tác dụng của thuốc Pholorla

Ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) chiếm tới 85% các trường hợp ung thư phổi trên toàn thế giới và vẫn là một tình trạng đặc biệt khó điều trị. Sự sắp xếp lại gen của anaplastic lymphoma kinase (ALK) là một sự thay đổi di truyền thúc đẩy sự phát triển của NSCLC ở một số bệnh nhân. Thông thường, ALK là một thụ thể tyrosine kinase nội sinh tự nhiên đóng vai trò quan trọng trong sự phát triển của não và gợi ra hoạt động trên các tế bào thần kinh cụ thể khác nhau trong hệ thần kinh.

Lorlatinib là một chất ức chế kinase có hoạt tính in vitro chống lại ALK và một số mục tiêu liên quan đến thụ thể tyrosine kinase khác bao gồm ROS1, TYK1, FER, FPS, TRKA, TRKB, TRKC, FAK, FAK2 và ACK. Lorlatinib đã chứng minh hoạt động in vitro chống lại nhiều dạng đột biến của enzyme ALK, bao gồm một số đột biến được phát hiện trong các khối u tại thời điểm tiến triển bệnh trên crizotinib và các chất ức chế ALK khác. Hơn nữa, lorlatinib có khả năng vượt qua hàng rào máu não, cho phép nó tiếp cận và điều trị di căn não tiến triển hoặc xấu đi. Hoạt động chống ung thư tổng thể của lorlatinib trong các mô hình in-vivo dường như phụ thuộc vào liều và tương quan với sự ức chế phosphoryl hóa ALK.

Mặc dù nhiều bệnh nhân NSCLC di căn dương tính với ALK đáp ứng với các liệu pháp tyrosine kinase ban đầu, những bệnh nhân này cũng thường trải qua sự tiến triển của khối u. Tuy nhiên, các thử nghiệm lâm sàng khác nhau được thực hiện với lorlatinib đã chứng minh tiện ích của nó để ảnh hưởng đến hồi quy khối u ở những bệnh nhân NSCLC di căn dương tính với ALK trải qua sự tiến triển của khối u mặc dù sử dụng hiện tại hoặc đã sử dụng các chất ức chế tyrosine kinase thế hệ thứ nhất và thứ hai khác nhau như crizotinib, alectinib hoặc ceritinib.

Liều dùng và cách dùng

Liều dùng

Liều khuyến cáo cho lorlatinib là uống 100 mg một lần hàng ngày.

Thời gian điều trị

Việc sử dụng lorlatinib được đề xuất liên quan đến việc bệnh nhân có lợi ích lâm sàng từ liệu pháp này và không gặp phải các tác động phụ không thể chấp nhận.

Quên hoặc trễ liều

Trong trường hợp quên một liều của Lorviqua, bệnh nhân nên uống ngay khi nhớ, trừ khi cách giữa hai liều là ít hơn 4 giờ. Nếu cách giữa hai liều ngắn hơn 4 giờ, bệnh nhân không nên dùng thêm một liều để bù đắp liều đã bỏ sót.

Thay đổi liều lượng

Liều lorlatinib có thể cần điều chỉnh hoặc ngừng dựa trên tình trạng an toàn và khả năng dung nạp của từng bệnh nhân. Dưới đây là các điều chỉnh liều lorlatinib:

• Giảm liều ban đầu: 75 mg mỗi ngày một lần.
•  Giảm liều thứ hai: 50 mg mỗi ngày một lần.

Nếu bệnh nhân không thể dung nạp được liều 50 mg mỗi ngày, nên ngừng sử dụng lorlatinib vĩnh viễn.

Cách dùng

Pholorla 100 được dùng bằng đường uống.

Nên khuyến khích bệnh nhân dùng liều lolatinib vào cùng một thời điểm mỗi ngày, có hoặc không có thức ăn. Nên nuốt cả viên thuốc (không nhai, nghiền nát hoặc làm vỡ viên thuốc trước khi nuốt). Không nuốt viên thuốc nếu nó bị vỡ, nứt hoặc không còn nguyên vẹn.

Thận trọng khi sử dụng thuốc

Nếu bạn bị dị ứng với lorlatinib; bất kỳ phần nào của thuốc Pholorla; hoặc bất kỳ loại thuốc, thực phẩm hoặc chất nào khác. Nói với bác sĩ của bạn về dị ứng và những dấu hiệu bạn đã có.

Nếu bạn dùng bất kỳ loại thuốc nào khác (theo toa hoặc OTC, sản phẩm tự nhiên, vitamin). Có nhiều loại thuốc tương tác với lorlatinib, như một số loại thuốc được sử dụng cho HIV, nhiễm trùng hoặc động kinh.

Nếu bạn đang cho con bú. Không cho con bú trong khi bạn dùng lorlatinib và trong 1 tuần sau liều cuối cùng của bạn.

Đây không phải là danh sách tất cả các loại thuốc hoặc vấn đề sức khỏe tương tác với lorlatinib.

Hãy cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết về tất cả các loại thuốc của bạn (theo toa hoặc OTC, sản phẩm tự nhiên, vitamin) và các vấn đề sức khỏe. Bạn phải kiểm tra để đảm bảo rằng bạn an toàn khi dùng lorlatinib cùng với tất cả các loại thuốc và các vấn đề sức khỏe của mình. Không bắt đầu, ngừng hoặc thay đổi liều lượng của bất kỳ loại thuốc nào mà không kiểm tra với bác sĩ của bạn.

Tương tác thuốc cần chú ý

Chất cảm ứng mạnh CYP3A4/5

Rifampin, một chất cảm ứng mạnh của CYP3A4/5, được dùng với liều uống 600 mg một lần mỗi ngày trong 12 ngày, làm giảm diện tích dưới đường cong trung bình của lorlatinib (AUCinf) xuống 85% và Cmax xuống 76% khi dùng một liều lorlatinib 100 mg uống duy nhất ở những người tình nguyện khỏe mạnh; tăng AST và ALT cũng được quan sát thấy. Dùng đồng thời lorlatinib với các chất gây cảm ứng mạnh CYP3A4/5 (ví dụ rifampicin, carbamazepine, enzalutamide, mitotane, phenytoin và St. John’s wort) có thể làm giảm nồng độ lorlatinib trong huyết tương. Chống chỉ định sử dụng chất gây cảm ứng CYP3A4/5 mạnh với lorlatinib.

Chất ức chế CYP3A4/5

Itraconazole, một chất ức chế mạnh CYP3A4/5, dùng với liều uống 200 mg một lần mỗi ngày trong 5 ngày, làm tăng AUCinf trung bình của lorlatinib lên 42% và Cmax lên 24% khi dùng liều đơn 100 mg lorlatinib ở những người tình nguyện khỏe mạnh.

Sử dụng đồng thời lorlatinib với các chất ức chế mạnh CYP3A4/5 (ví dụ: boceprevir, cobicistat, itraconazole, ketoconazole, posaconazole, troleandomycin, voriconazole, ritonavir, paritaprevir kết hợp với ritonavir và ombitasvir và/hoặc dasabuvir, và ritonavir kết hợp với elvitegravir, indinavir, lopinavir hoặc tipranavir) có thể làm tăng nồng độ lorlatinib trong huyết tương. Các sản phẩm bưởi cũng có thể làm tăng nồng độ lorlatinib trong huyết tương và nên tránh. Nên xem xét một sản phẩm thuốc dùng đồng thời thay thế ít có khả năng ức chế CYP3A4/5 hơn. Nếu phải sử dụng đồng thời một chất ức chế CYP3A4/5 mạnh, thì nên giảm liều lorlatinib

Cơ chất CYP3A4/5

Các nghiên cứu in vitro chỉ ra rằng lorlatinib là chất ức chế phụ thuộc vào thời gian cũng như chất gây cảm ứng CYP3A4/5. Lorlatinib 150 mg uống một lần mỗi ngày trong 15 ngày làm giảm AUCinf và Cmax của một liều midazolam 2 mg uống duy nhất (một chất nền nhạy cảm của CYP3A) lần lượt là 61% x 50%; do đó, lorlatinib là một chất gây cảm ứng CYP3A vừa phải. Do đó, nên tránh sử dụng đồng thời lorlatinib với các chất nền CYP3A4/5 có chỉ số điều trị hẹp, bao gồm nhưng không giới hạn ở alfentanil, ciclosporin, dihydroergotamine, ergotamine, fentanyl, thuốc tránh thai nội tiết tố, pimozide, quinidine, sirolimus và tacrolimus do nồng độ của những chất này các sản phẩm thuốc có thể bị giảm tác dụng bởi lorlatinib.

Chất nền CYP2C9

Lorlatinib 100 mg một lần mỗi ngày trong 15 ngày làm giảm AUCinf và Cmax của một liều tolbutamide 500 mg đường uống (một chất nền nhạy cảm của CYP2C9) lần lượt là 43% và 15%. Do đó, lorlatinib là một chất cảm ứng yếu của CYP2C9 và không cần điều chỉnh liều đối với các sản phẩm thuốc được chuyển hóa chủ yếu bởi CYP2C9. Tuy nhiên, bệnh nhân nên được theo dõi trong trường hợp điều trị đồng thời với các sản phẩm thuốc có chỉ số điều trị hẹp được chuyển hóa bởi CYP2C9 (ví dụ: thuốc chống đông máu coumarin).

Cơ chất P-glycoprotein

Lorlatinib 100 mg một lần mỗi ngày trong 15 ngày làm giảm AUCinf và Cmax của một liều uống duy nhất 60 mg fexofenadine [một chất nền P-glycoprotein (P-gp) nhạy cảm] lần lượt là 67% và 63%. Do đó, lorlatinib là một chất cảm ứng vừa phải của P-gp. Các sản phẩm thuốc là cơ chất của P-gp có chỉ số điều trị hẹp (ví dụ: digoxin, dabigatran etexilate) nên được sử dụng thận trọng khi kết hợp với lorlatinib do khả năng làm giảm nồng độ trong huyết tương của các cơ chất này.

Các nghiên cứu in vitro với các chất vận chuyển thuốc khác với P-gp

Các nghiên cứu in vitro chỉ ra rằng lorlatinib có thể có khả năng ức chế BCRP (đường tiêu hóa), OATP1B1, OATP1B3, OCT1, MATE1 và OAT3 ở các nồng độ phù hợp về mặt lâm sàng. Nên thận trọng khi sử dụng Lorlatinib kết hợp với các chất nền BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, MATE1 và OAT3 vì không thể loại trừ những thay đổi có liên quan về mặt lâm sàng khi tiếp xúc với các chất nền này trong huyết tương.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ có khả năng sinh con/Tránh thai ở nam và nữ

Phụ nữ có khả năng sinh con nên được khuyên tránh mang thai trong khi dùng lorlatinib. Cần có một phương pháp tránh thai không dùng nội tiết tố hiệu quả cao đối với bệnh nhân nữ trong quá trình điều trị bằng lorlatinib, vì lorlatinib có thể khiến các biện pháp tránh thai nội tiết tố không hiệu quả. Nếu không thể tránh thai bằng phương pháp nội tiết tố, thì phải sử dụng bao cao su kết hợp với phương pháp nội tiết tố. Biện pháp tránh thai hiệu quả phải được tiếp tục trong ít nhất 35 ngày sau khi kết thúc điều trị.

Trong thời gian điều trị bằng lorlatinib và trong ít nhất 14 tuần sau liều cuối cùng, bệnh nhân nam có bạn tình là nữ có khả năng sinh con phải sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả, bao gồm cả bao cao su và bệnh nhân nam có bạn tình đang mang thai phải sử dụng bao cao su.

Thai kỳ

Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy độc tính trên phôi thai. Không có dữ liệu về việc sử dụng lorlatinib ở phụ nữ mang thai. Lorlatinib có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai.

Thuốc Pholorla 100 không được khuyến cáo trong thời kỳ mang thai hoặc cho phụ nữ có khả năng sinh con không sử dụng biện pháp tránh thai.

Cho con bú

Không biết liệu lorlatinib và các chất chuyển hóa của nó có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ sơ sinh/trẻ sơ sinh.

Lorlatinib không nên được sử dụng trong thời gian cho con bú. Nên ngừng cho con bú trong khi điều trị bằng Pholorla và trong 7 ngày sau liều cuối cùng.

Khả năng sinh sản

Dựa trên các phát hiện về tính an toàn phi lâm sàng, khả năng sinh sản của nam giới có thể bị tổn hại trong quá trình điều trị bằng lorlatinib. Người ta không biết liệu lorlatinib có ảnh hưởng đến khả năng sinh sản của phụ nữ hay không. Nam giới nên tìm lời khuyên về cách bảo tồn khả năng sinh sản hiệu quả trước khi điều trị.

Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

Lorlatinib có ảnh hưởng vừa phải đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Cần thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc vì bệnh nhân có thể bị ảnh hưởng đến hệ thần kinh trung ương.

Tác dụng phụ của thuốc

Tất cả các loại thuốc có thể gây ra tác dụng phụ. Tuy nhiên, nhiều người không có tác dụng phụ hoặc chỉ có tác dụng phụ nhỏ. Gọi cho bác sĩ của bạn hoặc nhận trợ giúp y tế nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trong số này hoặc bất kỳ tác dụng phụ nào khác làm phiền bạn hoặc không biến mất:

• Cảm thấy mệt mỏi hoặc yếu ớt.
• Tăng cân.
• Đau cơ hoặc khớp.
• Bệnh tiêu chảy.
• Đau bụng hoặc nôn mửa.
• Táo bón.
• Đau lưng.
• Đau ở cánh tay hoặc chân.
• Dấu hiệu cảm lạnh thông thường.

Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra. Nếu bạn có thắc mắc về tác dụng phụ, hãy gọi cho bác sĩ của bạn. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ.

CẢNH BÁO/THẬN TRỌNG: Mặc dù hiếm khi xảy ra, nhưng một số người có thể gặp tác dụng phụ rất xấu và đôi khi gây tử vong khi dùng thuốc. Hãy báo cho bác sĩ của bạn hoặc nhận trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng nào sau đây có thể liên quan đến tác dụng phụ rất xấu:

Dấu hiệu của phản ứng dị ứng, như phát ban; nổi mề đay; ngứa; da đỏ, sưng, phồng rộp hoặc bong tróc có hoặc không sốt; thở khò khè; tức ngực hoặc cổ họng; khó thở, khó nuốt hoặc nói chuyện; khàn giọng bất thường; hoặc sưng miệng, mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng.

Các dấu hiệu của lượng đường trong máu cao như nhầm lẫn, cảm thấy buồn ngủ, khát nhiều hơn, đói hơn, đi tiểu thường xuyên hơn, đỏ bừng mặt, thở nhanh hoặc hơi thở có mùi trái cây.

Các dấu hiệu của các vấn đề về điện giải như thay đổi tâm trạng, lú lẫn, đau hoặc yếu cơ, nhịp tim không bình thường, co giật, không đói, hoặc đau bụng dữ dội hoặc nôn mửa.

• Co giật.
• Khó nói.
• Cảm giác nóng rát, tê hoặc ngứa ran không bình thường.
• Thay đổi trong sự cân bằng.
• Yếu cơ.
• Vấn đề hoặc mất trí nhớ.
• Không thể tập trung.
• Cảm thấy rất buồn ngủ.
• Nhịp tim chậm.
• Một nhịp tim không cảm thấy bình thường.
• Chóng mặt hoặc bất tỉnh.
• Sưng tấy.
• Cảm thấy rất mệt mỏi hoặc yếu ớt.
• Bất kỳ vết bầm tím hoặc chảy máu không rõ nguyên nhân.
• Sốt hoặc ớn lạnh.
• Đau họng.

Các vấn đề về phổi hiếm khi xảy ra với thuốc Pholorla. Đây có thể là rất xấu và có thể đe dọa tính mạng. Gọi ngay cho bác sĩ nếu bạn bị khó thở hoặc ho.

Gọi ngay cho bác sĩ nếu bạn có dấu hiệu của các vấn đề về hệ thần kinh. Chúng có thể bao gồm lo lắng, ác mộng, khó ngủ, thay đổi thị lực, chóng mặt, cảm thấy bối rối, cảm thấy lo lắng hoặc kích động, cảm thấy bồn chồn, ảo giác (nhìn hoặc nghe thấy những thứ không có ở đó), hành vi hoặc thay đổi tâm trạng mới hoặc tồi tệ hơn như trầm cảm hoặc ý nghĩ tự sát, co giật hoặc đau đầu rất nặng.

Thuốc Pholorla 100 giá bao nhiêu tiền?

Thuốc Pholorla có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0978067024 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.

Thuốc Pholorla 100 mua ở đâu chính hãng?

Bạn cần mua thuốc Pholorla 100? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0978067024. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp

Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 284 Lý Thường Kiệt quận 11.