Thuốc Ninlib 150mg Nilotinib trị ung thư bạch cầu- Liều dùng, công dụng, giá bán

Ninlib là thuốc gì?

Thuốc Ninlib 150mg là thuốc chống ung thư có hoạt chất Nilotinib. Nó thuộc nhóm thuốc được gọi là thuốc ức chế tyrosine kinase.

Ninlib 150mg được sử dụng để điều trị một loại bệnh bạch cầu gọi là bệnh bạch cầu dòng tủy mãn tính dương tính với nhiễm sắc thể Philadelphia (CML Ph dương tính), một loại ung thư máu có sản xuất WBC bất thường.

Ở bệnh nhân người lớn và trẻ em, nó được sử dụng ở những bệnh nhân mới được chẩn đoán mắc bệnh bạch cầu dòng tủy mãn tính (CML) và những người phải đối mặt với tác dụng phụ của việc điều trị trước đó.

Ngoài ra, nó cũng được sử dụng ở những bệnh nhân không còn đáp ứng với phương pháp điều trị trước đó, bao gồm cả Imatinib.

Thông tin thuốc Ninlib

Hoạt chất: nilotinib  150mg, 200mg

Quy cách: Lọ 30 viên

Nhà sản xuất: Hetero Ấn Độ.

Công dụng- chỉ định thuốc Ninlib

Chỉ định thuốc Ninlib

Ninlib là thuốc kê đơn dùng để điều trị:

• người lớn và trẻ em mới được chẩn đoán mắc một loại bệnh bạch cầu gọi là bệnh bạch cầu dòng tủy mãn tính nhiễm sắc thể Philadelphia (Ph+ CML) trong giai đoạn mãn tính
• người lớn mắc giai đoạn mãn tính hoặc giai đoạn tăng tốc:
  • không còn được hưởng lợi từ các phương pháp điều trị khác, bao gồm imatinib ( Gleevec ), hoặc
  • đã thực hiện các phương pháp điều trị khác, bao gồm imatinib (Gleevec) và không thể dung nạp chúng
• trẻ em mắc bệnh giai đoạn mãn tính:
  • không còn được hưởng lợi từ việc điều trị bằng thuốc ức chế tyrosine-kinase, hoặc
  • đã dùng thuốc ức chế tyrosine-kinase và không thể dung nạp được.

Cơ chế hoạt động

Nilotinib, còn được gọi là AMN107, là một chất ức chế tyrosine kinase.

Bệnh bạch cầu tủy xương mãn tính (CML) là do gen gây ung thư BCR-ABL gây ra. Nilotinib ức chế hoạt động tyrosine kinase của protein BCR-ABL. Nilotinib phù hợp với vị trí gắn ATP của protein BCR-ABL với ái lực cao hơn imatinib, khả năng kháng thuốc vượt trội do đột biến.

Khả năng của AMN107 ức chế thụ thể-beta của yếu tố tăng trưởng có nguồn gốc từ tiểu cầu TEL (TEL-PDGFRbeta), gây ra bệnh bạch cầu tủy bào tủy mãn tính, và FIP1-like-1-PDGFRalpha, gây ra hội chứng tăng bạch cầu ái toan, gợi ý khả năng sử dụng AMN107 cho các bệnh tăng sinh tủy được đặc trưng bởi sự hợp nhất kinase này (Stover et al, 2005; Weisberg et al, 2005). AMN107 cũng ức chế kinase thụ thể c-Kit, bao gồm biến thể KIT được đột biến D816V, ở nồng độ có thể đạt được về mặt dược lý, hỗ trợ tiện ích tiềm năng trong điều trị bệnh tế bào mast và khối u mô đệm đường tiêu hóa.

Liều dùng, cách dùng thuốc Ninlib

Liều dùng

Liều người lớn thông thường cho bệnh bạch cầu dòng tủy mãn tính:

• Bệnh bạch cầu dòng tủy mãn tính dương tính với nhiễm sắc thể Philadelphia mới được chẩn đoán ở giai đoạn mãn tính (Ph+ CML-CP): 300 mg uống hai lần một ngày
• Ph+ CML-CP kháng hoặc không dung nạp và bệnh bạch cầu dòng tủy mãn tính ở giai đoạn tăng tốc (CML-AP): 400 mg uống hai lần một ngày

– Các liều nên dùng cách nhau khoảng 12 giờ

– Thuốc Ninlib Nilotinib 150mg có thể được dùng kết hợp với các yếu tố tăng trưởng tạo máu (ví dụ erythropoietin, yếu tố kích thích khuẩn lạc bạch cầu hạt [G-CSF]), hydroxyurea hoặc anagrelide nếu được chỉ định lâm sàng.

– Để điều trị cho bệnh nhân mắc Ph+ CML-CP mới được chẩn đoán

– Để điều trị cho bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu tủy xương mãn tính giai đoạn mãn tính và giai đoạn tăng tốc nhiễm sắc thể Philadelphia ( Ph+ CML) kháng / không dung nạp với liệu pháp trước đó bao gồm imatinib

Liều trẻ em thông thường cho bệnh bạch cầu dòng tủy mãn tính:

1 tuổi trở lên: 230 mg/m2 uống hai lần một ngày

Làm tròn đến liều 50 mg gần nhất -Liều

Tối đa: 400 mg/liều Liều

lượng dựa trên BSA:

• BSA lên đến 0,32 m2: 50 mg uống hai lần một ngày
• BSA 0,33 đến 0,54 m2: 100 mg uống hai lần một ngày
• BSA 0,55 đến 0,76 m2: 150 mg uống hai lần một ngày
• BSA 0,77 đến 0,97 m2: 200 mg uống hai lần một ngày
• BSA 0,98 đến 1,19 m2: 250 mg uống hai lần một ngày
•  BSA 1,2 đến 1,41 m2: 300 mg uống hai lần một ngày
• BSA 1,42 đến 1,63 m2: 350 mg uống hai lần một ngày
• BSA ít nhất 1,64 m2: 400 mg uống hai lần một ngày

Các liều nên dùng cách nhau khoảng 12 giờ.

Điều trị nên được tiếp tục miễn là quan sát được lợi ích lâm sàng hoặc cho đến khi xảy ra độc tính không thể chấp nhận được.

Thuốc Ninlib Nilotinib 150mg có thể được dùng kết hợp với các yếu tố tăng trưởng tạo máu (ví dụ erythropoietin, G-CSF), hydroxyurea hoặc anagrelide nếu có chỉ định lâm sàng.

Để điều trị cho bệnh nhân Ph+ CML-CP mới được chẩn đoán

Để điều trị cho bệnh nhân Ph+ CML giai đoạn mãn tính và giai đoạn tăng tốc bị kháng hoặc không dung nạp với liệu pháp ức chế tyrosine-kinase trước đó.

Cách dùng thuốc

Thuốc Ninlib  thường được uống 12 giờ một lần.

Uống  khi bụng đói. Không dùng cùng với thức ăn. Thức ăn có thể làm tăng nồng độ nilotinib trong máu của bạn và có thể làm tăng các tác dụng phụ có hại.

Tránh ăn bất cứ thứ gì ít nhất 2 giờ trước và 1 giờ sau khi dùng Ninlib.

Dùng thuốc với một ly nước đầy. Nuốt toàn bộ viên nang.

Nếu bạn không thể nuốt cả viên, hãy mở nó ra và rắc thuốc vào một thìa cà phê nước sốt táo. Nuốt hỗn hợp ngay mà không cần nhai. Đừng lưu nó để sử dụng sau này.

Chống chỉ định thuốc

Không sử dụng Ninlib cho bệnh nhân:

• Bị dị ứng với nilotinib hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Nồng độ kali hoặc magiê trong máu thấp.
• Rối loạn nhịp tim gọi là hội chứng QT dài.

Tác dụng phụ của thuốc Ninlib

Các tác dụng phụ thường gặp của Ninlib có thể bao gồm:

• buồn nôn, nôn, tiêu chảy, táo bón ;
• phát ban, rụng tóc tạm thời;
• Đổ mồ hôi đêm;
• đau ở xương, cột sống, khớp hoặc cơ của bạn;
• đau đầu, cảm thấy mệt mỏi; hoặc
• sổ mũi hoặc nghẹt mũi, hắt hơi, ho, đau họng …

Nilotinib có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng:

• chảy máu bất thường (bầm tím, có máu trong nước tiểu hoặc phân);
• sưng tấy, tăng cân nhanh, cảm giác khó thở;
• chảy máu não – nhức đầu đột ngột, lú lẫn, các vấn đề về thị lực và chóng mặt;
• dấu hiệu của các vấn đề về gan hoặc tuyến tụy – đau dạ dày trên (có thể lan ra lưng), buồn nôn hoặc nôn, nước tiểu sẫm màu, vàng da (vàng da hoặc mắt);
• số lượng tế bào máu thấp – sốt, ớn lạnh, đổ mồ hôi ban đêm, lở miệng, da nhợt nhạt, suy nhược bất thường;
• dấu hiệu giảm lưu lượng máu – đau chân hoặc cảm giác lạnh, đau ngực, tê, đi lại khó khăn, các vấn đề về giọng nói; hoặc
• dấu hiệu phá vỡ tế bào khối u – nhầm lẫn, yếu, chuột rút cơ, buồn nôn, nôn, nhịp tim nhanh hoặc chậm , đi tiểu giảm, ngứa ran ở tay chân hoặc quanh miệng.
• vấn đề nghiêm trọng về tim: nhịp tim nhanh hoặc đập mạnh và chóng mặt đột ngột (như bạn có thể ngất đi).

Tương tác thuốc

Thận trọng